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  • 本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發。2025版《中國藥典》對藥包材的質量控制提出了更高要求,其中氧氣透過率(OxygenTransmissionRate,OTR)是評估藥包材阻隔性能的核心指標之一。氧氣透過率測試儀作為關鍵檢測設備,用于定量測定藥包材(如塑料瓶、鋁塑復合膜、泡罩包裝等)在特定條件下的氧氣滲透能力,確保藥品在儲存和運輸過程中的穩定性。符合新版藥典標準的藥包材氧氣透過率測試儀,推薦參考Labthink公司的C230H氧氣透過率測試系統,該儀器基于庫侖電量法測試原理... 查看更多
  • 本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。有機藥物經炭化或無機藥物加熱分解后,加硫酸濕潤,先低溫再高溫(700~800℃)熾灼,使完(分隔)全灰化,有機物分解揮發,殘留的非揮發性無機雜質(多為金屬的氧化物或無機鹽類)成為硫酸鹽,稱為熾灼殘渣(BP稱硫酸灰分),稱重,判斷是否符合限(分隔)量規定。熾灼殘渣的計算見下式。熾灼殘渣=(殘渣及坩堝重-空坩堝重)/(供試品重)×100%中國藥典要求:取供試品1.0~2.0g或各藥品項下規定的重量,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾... 查看更多
  • 本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。有機藥物經炭化或無機藥物加熱分解后,加硫酸濕潤,先低溫再高溫(700~800℃)熾灼,使完(分隔)全灰化,有機物分解揮發,殘留的非揮發性無機雜質(多為金屬的氧化物或無機鹽類)成為硫酸鹽,稱為熾灼殘渣。灼燒殘渣,也叫熾灼殘渣,是評估產品純度、無機雜質水平以及安全性驗證的重要項目。傳統測試流程要求實驗人員按標準定量取樣,置于已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,繼而緩緩熾灼至完(分隔)全炭化,放冷至室溫,加入標準量硫酸使濕潤,低溫加熱至硫酸蒸氣... 查看更多
  • 本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。不揮發物是指樣品經過加熱蒸發后殘留的非揮發性物質,其質量測定是評估液體樣品純度及污染物含量的重要手段。通過全自動溶解性總固體分析儀等設備,可對水體、食品、藥品及化工產品中的固體殘留量進行檢測,該檢測過程包括加熱、蒸發、干燥和稱重等步驟,適用于環保、食品、制藥等多個領域的檢測需求。不揮發物測定的原理大致如此,試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發并干燥后,與空白液比較,得到不揮發物殘渣的總重量。【不揮發物測定儀器介紹】Labthi... 查看更多
  • 本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。蒸發殘渣是指在特定條件下,通過蒸發溶劑后所剩余的固體物質。蒸發殘渣檢測通常采用重量法,其基本原理是將樣品溶液在特定條件下蒸發至干,然后稱量殘留物的質量,從而計算出蒸發殘渣的含量。蒸發殘渣檢測作為評估化工產品純度的重要手段,能夠有效識別樣品中不揮發性成分的含量,為產品質量控制提供科學依據。本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。Labthink推出的C840H集成式蒸發殘渣檢測系統,以其智能化、集成化的技術優勢,為化工行業純度檢測帶來... 查看更多
  • 本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。在YY/T0954-2015《無源外科植入物I型膠原蛋白植入劑》標準中,關于I型膠原蛋白植入劑熾灼殘渣的測定,可參照《中華人民共和國藥典》(2020年版)四部通則0841熾灼殘渣檢查法進行檢測,以下為一般性的測定方法與所需儀器介紹:熾灼殘渣測定一般包括以下步驟:取一定量的I型膠原蛋白植入劑樣品,置于已熾灼至恒重的坩堝中。將盛有樣品的坩堝緩緩熾灼,避免燃燒,直至完(分隔)全炭化。炭化后,逐漸升高溫度至500-600℃,使完(分隔)全灰化... 查看更多
  • 本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。YY/T1617-2018是中國醫藥行業標準,全稱為《血袋用聚氯乙烯壓延薄膜》。該標準規定了血袋用聚氯乙烯壓延薄膜(以下簡稱壓延膜)的技術要求、試驗方法及包裝、標志、運輸和貯存要求。本標準適用于以醫用聚氯乙烯樹脂為主要原料,加入一定量的增塑劑、穩定劑和其他一些助劑的混合組分材料,經壓延方式而制成的壓延膜。該壓延膜主要用于傳統型血袋和血小板成分保存袋。該標準詳細規定了各項性能指標的檢測方法,其中該薄膜化學性能指標中“灼燒殘渣”要求應≤1... 查看更多
  • 本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。GB/T23951-2009是無機化工產品中灼燒殘渣測定的通用方法標準,該標準適用于能夠升華或碳化,并可在550℃~1200℃下除凈主體的無機化工產品灼燒殘渣的測定。通過對樣品的灼燒處理,使樣品中的揮發性成分去除,測定殘留的無揮發性物質(即灼燒殘渣)的質量,從而評估產品的純度和質量。無機化工產品中的灼燒殘渣測定方法將坩堝在規定溫度(如750℃±50℃)下灼燒30分鐘,冷卻至300℃,稱重至恒重(連續兩次重量差異灼燒殘渣測... 查看更多
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